400-021-6779

醫療設備

  • 主要依據標準

    Main Reference Standards

    CISPR 11/EN 55011/GB 4824:
    《工業、科學和醫療(ISM)射頻設備電磁騷擾特性 限值和測量方法》

    IEC 60601-1-2/YY 0505:
    《醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求 並列標準:電磁兼容 要求和試驗》

    IEC 61326-1/GB T18268.1:
    《測量、控製和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》

    IEC 61326-2-6/GB T18268.26:
    《測量、控製和實驗室用的電設備電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)設備 》

    IEC 61000-3-2/GB 17625.1:
    《電磁兼容 限值 諧波電流發射限值(設備每相輸入電流≤16A)》

    IEC 61000-3-3/GB 17625.2:
    《電磁兼容 限值 對每相額定電流≤16A且無條件接入的設備在公用低壓供電係統中產生的電壓變化、電壓波動和閃爍的限製》

  • EMI測試項目

    EMI Test Items

    傳導騷擾電壓,150kHz-30MHz,QP/AV

    喀嚦聲,150kHz-30MHz,QP

    磁感應電流,9kHz-30MHz,QP

    輻射騷擾(磁場),9kHz-30MHz,QP

    輻射騷擾(電場),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加權

    諧波電流發射測試,依據IEC 61000-3-2測試

    電壓波動及閃爍測試,依據IEC 61000-3-3測試

    EMI測試項目

    EMI Test Items

    靜電放電抗擾度,接觸放電6kV,空氣放電8kV

    射頻電場輻射抗擾度,最大測試場強10V/m

    電快速瞬變脈衝群抗擾度,最高測試電平2KV

    浪湧(衝擊)抗擾度,最高測試電平2kV

    射頻傳導騷擾抗擾度,最高測試電平10V

    工頻磁場抗擾度,測試場強3A/M

    電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度,依據IEC61000-4-11